Black Diamond Therapeutics，Inc.近日晓谕，其针对一线（1L）表皮滋长因子受体（EGFR）非经典突变（NCM）非小细胞肺癌患者的silevertinib（BDTX-1535）II期临床查考获取了积极成果。这些数据将于近日在2026年好意思国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表。

Silevertinib是一种在研的口服共价都集型第四代酪氨酸激酶遏止剂，可穿透血脑樊篱，遴荐性靶向非小细胞肺癌中的经典EGFR突变以及50多种非经典EGFR突变。它还旨在强效遏止胶质母细胞瘤中常见的枢纽EGFR改换，包括EGFRvIII，同期幸免可逆性TKI常见的EGFR反常激活容或。迄今为止，已有特等200例EGFR突变型非小细胞肺癌或EGFR改换型胶质母细胞瘤患者给与了silevertinib调理。

这次更新数据来自公司二期临床查考(NCT05256290)的第三组队伍，该队伍纳入了43名未经调理且佩带EGFR非经典突变的非小细胞肺癌患者。患者凭证土产货二代测序成果入组，并允许无症状脑荡漾患者入组。该查考条款通过MRI对核心神经系统进行监测。

该队伍中，44%的患者基线时已存在脑荡漾，其中大多半未经调理。7例患者存在未经调理且可测量的脑荡漾，可使用RANO-BM尺度进行评估。患者出现了33种特有的非经典突变，包括PACC和访佛经典样非经典突变，特等三分之一的患者佩带复合突变。

系数患者均以逐日口服一次200毫克的silevertinib运行调理。适度2026年4月11日数据截止日历，中位随访时辰为11.2个月。

成果裸露，silevertinib使患者的中位无发扬生涯期达到15.2个月。而中位缓解捏续时辰尚未达到。43名患者中有23名（53%）仍在给与调理，世界杯竞猜网站最长调理时辰为23.5个月。

查考本领，系数患者均未出现新的脑荡漾瘤。在19例脑荡漾患者中，核心神经系统客不雅缓解率为86%。

此前公布的客不雅缓解率（凭证RECIST1.1尺度评估的ORR）和疾病禁止率（DCR）辞别保捏在60%和91%。在系数可评估的患者中，25种不同的EGFR非经典突变均不雅察到变异等位基因频率镌汰。

在安全性方面，不良响应呈剂量依赖性且可控，未不雅察到新的安全性信号。剂量镌汰后，3级以上调理关联不良事件发生率降至28%。剂量镌汰后，患者的临床响应保管或加深。

Black Diamond Therapeutics暗意，这些安全性和灵验性数据营救Silevertinib逐日一次150毫克的用药决议用于后续研发。

“silevertinib捏续展现出成为EGFR-NCM型非小细胞肺癌患者一线调理决议的后劲，其初步的中位无发扬生涯期数据远超现存疗法的历史数据。”Black Diamond Therapeutics首席医疗官SergeyYurasov医学博士、玄学博士暗意。“更蹙迫的是，silevertinib不详防护此类患者发生新的脑荡漾，而核心神经系统荡漾是此类患者常见的疾病发扬阶梯。咱们期待本年晚些时候与FDA会面，商酌咱们的枢纽性研发计算。”

注：本文旨在先容医药健康接洽，不作任何用药依据，具体用药指点专业赛事推荐平台，请扣问主治医生。